Greitasis Sifilio Infekcijos nustatymo testas yra greita diagnostinė priemonė, naudojama aptikti Treponema pallidum (TP) – bakteriją, sukeliančią sifilį. Aptikus treponeminius antikūnus (IgG ir IgM), testas gali parodyti dabartinę arba ankstesnę sifilio infekciją per 10–30 minučių.
Synthgene® Sifilio testas yra šoninės srovės chromatografinis imunotestas, skirtas kokybiniam anti-Treponema pallidum (T. pallidum) aptikimui žmogaus viso kraujo, serumo arba plazmos mėginiuose. Testui atlikti tereikia trijų lašų žmogaus plazmos ar serumo (apie 75 μl) arba dviejų lašų žmogaus viso kraujo (piršto galiuko ar veninio kraujo) (apie 50 μl). Kadangi užtenka tik piršto dūrio, testas yra minimaliai invazinis ir lengvai atliekamas. Rezultatai pastebimi per 10 minučių, o galioja per 30 minučių. Testo procedūrai nereikia specialių įgūdžių ar kvalifikacijos.
Sifilis yra lytiškai plintanti infekcija, kuri taip pat gali būti perduota iš motinos vaisiui nėštumo metu. Daugelis sergančiųjų sifiliu dažnai nežino apie savo infekciją ir gali perduoti ją lytiniams partneriams arba, nėščiosios atveju, savo negimusiam vaikui. Negydomas sifilis gali sukelti rimtų pasekmių, tokių kaip negyvas gimdymas, priešlaikinis gimdymas ir naujagimių mirtis. Ankstyvas aptikimas ir gydymas taip pat yra svarbūs, siekiant išvengti sunkių ilgalaikių komplikacijų pacientui ir infekcijos perdavimo lytiniams partneriams.
Kaip diagnozuojamas sifilis. Kadangi dauguma sergančiųjų sifiliu neturi simptomų ar požymių, diagnozė grindžiama kraujo testu antikūnams aptikti. Antikūnų reakcija į T. pallidum gali būti aptikta per 4–7 dienas po sifilio opos atsiradimo, leidžiant anksti nustatyti ir diagnozuoti sifilio infekciją. Tai paprasti greitosios diagnostikos testai, kurie gali būti atliekami ne laboratorijos sąlygomis, minimaliai apmokius ir nenaudojant įrangos, naudojant nedidelį kiekį viso kraujo, paimto piršto dūrio būdu.
Rezultatų interpretavimas
- Teigiamas: Raudonos juostos atsiranda tiek detekcijos srityje (T), tiek kontrolinėje srityje (C). Rezultatai rodo, kad mėginyje yra sifilio antikūnų.
- Neigiamas: Detekcijos srityje (T) raudonos juostos nėra, o kontrolinėje srityje (C) atsiranda raudona juosta. Rezultatai rodo, kad sifilio antikūnų mėginyje nenustatyta.
- Netinkamas: Kontrolinėje srityje (C) raudona juosta neatsiranda, nepriklausomai nuo to, ar detekcijos srityje (T) yra raudona juosta. Testas laikomas netinkamu, rekomenduojama atlikti pakartotinį testą.
Pastaba: Neskaitinėkite rezultatų prastai apšviestoje vietoje. Rekomenduojama nespręsti su medicina susijusių klausimų nepasitarus su sveikatos priežiūros specialistu.
Testo jautrumas ir specifiškumas yra aukšti, tačiau gali pasitaikyti klaidingai teigiamų ir klaidingai neigiamų rezultatų:
- Klaidingai teigiami: Gali būti dėl kitų infekcijų, autoimuninių ligų ar nėštumo.
- Klaidingai neigiami: Gali atsirasti ankstyvoje pirminėje sifilio stadijoje arba vėlyvame negydytame sifilyje.
Naudojimo rekomendacijos
- Šis produktas skirtas tik kokybiniam in vitro diagnostikos naudojimui, naudokite jį per galiojimo laiką.
- Prieš naudojimą atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją ir atlikite testą griežtai laikydamiesi rinkinio nurodymų.
- Produktas skirtas vienkartiniam naudojimui. Jei aliuminio folijos maišelis pažeistas, nenaudokite. Visi mėginiai ir naudoti produktai turi būti laikomi infekcinėmis medžiagomis. Laikykitės vietos taisyklių dėl atliekų ir infekcinių atliekų saugaus šalinimo.
- Jei naudojami šaldytuve laikyti reagentai, prieš testą rekomenduojama juos išimti iš šaldytuvo ir palaikyti kambario temperatūroje, kitaip testavimo rezultatai gali būti paveikti.
- Jei testavimo metu kyla problemų dėl nežinomos vaistų sąveikos ar techninių priežasčių, rezultatai gali būti klaidingi. Jei kyla abejonių dėl rezultatų, atlikite pakartotinį testą.
Galiojimo data: 2026 m. vasaris
